Blueprint Genetics: ISO 15189 -laadunhallintajärjestelmä kliiniselle laboratoriolle
Blueprint Genetics Oy on suomalainen laboratorio, joka kehittää ja toteuttaa diagnostisia geenitestejä ammattikäyttöön. Blueprint Geneticsin asiakkaita ovat sairaalat ja kliiniset tutkimuslaitokset Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa.
Kasve toimi Blueprint Geneticsin ulkoisena laatupäällikkönä ja vastasi yrityksen laadunhallintajärjestelmän rakentamisesta vastaamaan ISO 15189 -lääketieteellisen laboratorion laadunhallintastandardia sekä US CLIA –kliinisten laboratorioiden laadunhallintastandardia. Kasve vastasi myös sisäisistä auditoinneista sekä henkilöstön kouluttamisesta ja toimi laatupäällikön roolissa mukana FINASin ja CLIAn suorittamissa ulkoisissa akkreditointiauditoinneissa. Laadunhallintajärjestelmä sai molemmilta viranomaistahoilta runsaasti kiitosta toimivuudestaan ja kattavuudestaan.
Lue lisää Blueprint Genetics Oy:stä.
Lue lisää referenssejä
Kustannus Oy Duodecim: ISO 13485:2016 -laadunhallintajärjestelmä
Kasve on rakentanut yhteistyössä Duodecim Kustannuksen avainhenkilöiden kanssa ISO 13485:2016 mukaisen laadunhallintajärjestelmän ja osallistunut ohjelmistokehityksen dokumentaatioon.
Hoitolatukku: Kansainvälisen liiketoiminnan kehittäminen ja strategia
Kasve on auttanut pitkäjänteisesti Hoitolatukun kansainvälisen liiketoiminnan kehittämisessä ja toiminut yrityksen ulkoistettuna vientipäällikkönä.
Blueprint Genetics: ISO 15189 -laadunhallintajärjestelmä kliiniselle laboratoriolle
Kasve vastasi yrityksen laadunhallintajärjestelmän rakentamisesta ISO 15189 ja US CLIA -laadunhallintastandardien mukaiseksi, ja toimi ulkoistettuna laatupäällikkönä.