ISO 15189 -standardi
ISO 15189 -standardi kuvaa yleiset ja tekniset vaatimukset lääketieteellisten ja kliinisten laboratorioiden toiminnalle.
ISO 15189 -standardi kuvaa yleiset ja tekniset vaatimukset lääketieteellisten / kliinisten laboratorioiden toiminnalle, joita noudattamalla organisaatio osoittaa pystyvänsä pätevään, riippumattomaan ja toistettavaan työskentelyyn potilaan hoito ja potilasturvallisuus toiminnan keskiössä. Standardia voidaan käyttää organisaation toiminnan parantamiseen ja kehittämiseen, pätevyyden varmistamiseen ja pätevyyden osoittamiseen akkreditoinnin avulla.
Kasven asiantuntijat ovat olleet mukana suunnittelemassa, laatimassa, päivittämässä ja auditoimassa ISO 15189 -standardin mukaisia laadunhallintajärjestelmiä. Saat apua laadunhallintajärjestelmätarpeisiisi projektisi eri vaiheissa.
Etsitkö osaavaa kumppania?
Tuomme syvällisen regulaatioiden ja laatujohtamisen osaamisen laadunhallintaprojektisi tueksi.
ISO 9001
ISO 9001 on maailmanlaajuisesti tunnettu vaikuttavien ja tehokkaiden laadunhallintajärjestelmien perusta.
ISO 62366-1
IEC 62366-1 määrittelee lääkinnällisen laitteen valmistajalle prosessit analysoida, määritellä, kehittää ja arvioida laitteen käytettävyyttä sen käytön turvallisuuteen nähden.
ISO 27001
ISO 27001 on kansainvälisesti tunnettu tietoturvallisuuden standardi.