Cerenion: ISO 13485:2016 laadunhallintajärjestelmä
Cerenion Oy on oululainen yliopiston tutkimusryhmästä spinnannut yritys, joka kehittää ohjelmistoa potilaiden aivojen tilan ja toiminnan monitorointiin osaksi EEG-laitteistoja. Cerenionin tuote on lääkinnällinen laite, jota EEG-laitevalmistajat hyödyntävät tuottamaan hoitohenkilökunnalle tärkeää tietoa helposti ymmärrettävässä muodossa.
Kasve rakensi yhteistyössä Cerenionin avainhenkilöiden kanssa ISO 13485:2016 mukaisen laadunhallintajärjestelmän, joka tehostaa esim. yrityksen tutkimus- ja kehitystoimintaa, riskinhallintaa ja henkilöstön koulutusta. Kasve osallistui myös ohjelmiston kehityksen aikaisen dokumentaation laatimiseen ja vastasi teknisen dokumentaation vaatimustenmukaisuudesta.
Lue lisää referenssejä
Kustannus Oy Duodecim: ISO 13485:2016 -laadunhallintajärjestelmä
Kasve on rakentanut yhteistyössä Duodecim Kustannuksen avainhenkilöiden kanssa ISO 13485:2016 mukaisen laadunhallintajärjestelmän ja osallistunut ohjelmistokehityksen dokumentaatioon.
Hoitolatukku: Kansainvälisen liiketoiminnan kehittäminen ja strategia
Kasve on auttanut pitkäjänteisesti Hoitolatukun kansainvälisen liiketoiminnan kehittämisessä ja toiminut yrityksen ulkoistettuna vientipäällikkönä.
Blueprint Genetics: ISO 15189 -laadunhallintajärjestelmä kliiniselle laboratoriolle
Kasve vastasi yrityksen laadunhallintajärjestelmän rakentamisesta ISO 15189 ja US CLIA -laadunhallintastandardien mukaiseksi, ja toimi ulkoistettuna laatupäällikkönä.