Laadunhallintajärjestelmät terveysalalla
Laadunhallintajärjestelmä tukee organisaation toimintaa ja toimii näyttönä myös ulkopuolisille sitoutumisesta järjestelmälliseen toimintaan.
Kumppani laadunhallintajärjestelmän rakentamiseen
Tietyn standardin mukaisen laadunhallintajärjestelmän rakentamiseen Kasve tarjoaa palveluita asiakkaan osaamis- ja resurssitarpeen mukaisesti. Kasve on apuna vaadittavien lainsäädännön ja standardien tunnistamisessa ja suunnittelee yhdessä asiakkaan kanssa sen tarpeet täyttävän laadunhallintajärjestelmän. Näin laadunhallintajärjestelmä on organisaation näköinen ja sulautuu parhaiten osaksi jokapäiväistä toimintaa. Käärimme hihat ja olemme yhdessä asiakkaan kanssa miettimässä parhaat tavat vaatimusten täyttämiseen ja laatimassa dokumentaation eri tasot toiminnan ohjeistamiseen ja vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen.
Laadunhallintajärjestelmä ajan tasalle
Mikäli organisaatiolla on jo olemassa oleva laadunhallintajärjestelmä, joka halutaan päivittää sertifiointikuntoon tai mahdollistamaan pääsy uudelle toimialalle ja uuden standardin vaatimusten piiriin, arvioimme mahdolliset päivitystarpeet ja laadimme suunnitelman tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tutustu referensseihimme
Blueprint Genetics: ISO 15189 -laadunhallintajärjestelmä kliiniselle laboratoriolle
Kasve vastasi yrityksen laadunhallintajärjestelmän rakentamisesta ISO 15189 ja US CLIA -laadunhallintastandardien mukaiseksi, ja toimi ulkoistettuna laatupäällikkönä.
Kustannus Oy Duodecim: ISO 13485:2016 -laadunhallintajärjestelmä
Kasve on rakentanut yhteistyössä Duodecim Kustannuksen avainhenkilöiden kanssa ISO 13485:2016 mukaisen laadunhallintajärjestelmän ja osallistunut ohjelmistokehityksen dokumentaatioon.
Cerenion: ISO 13485:2016 laadunhallintajärjestelmä
Kasve rakensi yhteistyössä Cerenionin avainhenkilöiden kanssa ISO 13485:2016 mukaisen laadunhallintajärjestelmän, joka tehostaa yrityksen t&k-toimintaa, riskinhallintaa ja henkilöstön koulutusta.
Kaipaatko osaavaa kumppania?
Tarjoamme asiakkaillemme toimialallamme ainutlaatuisen yhdistelmän syvällistä regulaatioiden ja laatujohtamisen osaamista yhdistettynä vankkaan liiketoiminnan kehittämisen osaamiseen.
Laadunhallinnan asiantuntijamme
Lue lisää blogistamme
Nimitysuutisia: Jari Kaikkonen ja Ville Pihlajamäki
Jari Kaikkonen täydentämään laatutiimiä ja Ville Pihlajamäki mukaan koulutusprojektien ja viestinnän tueksi.
Laadunhallintajärjestelmää auditoimassa – kyyläämistä vai kehittämistä?
Lääkinnällisten laitteiden valmistajan laadunhallintajärjestelmästandardin ISO 13485:2016 Lead auditor -koulutuksessa standardin vaatimuksiin ja tavoitteisiin.
Photonics talentteja etsimässä!
Koulutuksen tavoitteena on löytää asiantuntijaprofiilin ja korkeakoulututkinnon omaavia työnhakijoita ja kouluttaa heistä huippuosaajia fotoniikka-alalla toimiviin yrityksiin ja organisaatioihin.