IEC 60601 -standardi
IEC 60601 on sarja teknisiä standardeja lääkinnällisten sähkölaitteiden turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle.
IEC 60601 on sarja teknisiä standardeja, jotka määrittävät vaatimukset lääkinnällisten sähkölaitteiden turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle. Standardisarja koostuu yhdestä päästandardista ja sitä täydentävistä standardeista, jotka kattavat kaikentyyppiset lääkinnälliset sähkölaitteet sekä yksittäisistä laiteryhmien keskeisiä erityisvaatimuksia sisältävistä standardeista.
Kasven asiantuntijoiden avulla tunnistat ne standardiperheen standardit, jotka koskevat yrityksesi sähköisiä lääkinnällisiä laitteita sekä saat tukea standardien tehokkaaseen implementointiin.
Etsitkö osaavaa kumppania?
Tuomme syvällisen regulaatioiden ja laatujohtamisen osaamisen laadunhallintaprojektisi tueksi.
ISO 9001
ISO 9001 on maailmanlaajuisesti tunnettu vaikuttavien ja tehokkaiden laadunhallintajärjestelmien perusta.
ISO 62366-1
IEC 62366-1 määrittelee lääkinnällisen laitteen valmistajalle prosessit analysoida, määritellä, kehittää ja arvioida laitteen käytettävyyttä sen käytön turvallisuuteen nähden.
ISO 27001
ISO 27001 on kansainvälisesti tunnettu tietoturvallisuuden standardi.