IEC/EN 62304 workshopit ja koulutukset
Räätälöimme sisällön tarpeidenne mukaiseksi.
Apuna dokumentaatiossa
Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoja ja niiden dokumentaatiotarvetta säätelee IEC/EN 62304, ohjelmistojen elinkaaristandardi. Olemme auttaneet useita asiakkaitamme itsenäisen ohjelmiston laatu- ja dokumentaatiotarpeen arvioinnissa sekä vaatimusten täyttämisessä ja lääkinnälliseen laitteeseen liittyvän ohjelmiston dokumentaation rakentamisessa.
Teille sopiva laajuus
Workshopien koulutussisältö on täysin räätälöitävissä asiakastarpeen täyttämiseksi. Itse työpajassa käydään läpi lääkinnällisten ohjelmistojen tuotekehityksen ja standardin IEC/EN 62304 keskeiset ominaispiirteet asiakkaan tarpeiden mukaisessa laajuudessa, esim.:
- Ohjelmiston turvallisuusluokitus
- Arkkitehtuurikuvaus
- Detailed design
- Työkalut osana tuotekehitystä
- Tuotekehitys ja ketterät menetelmät
- Riskienhallinta
- Dokumentaatio
Kasven osaajista mm. Rosa Tengvall, Mikko Juuti ja Nina Vartiainen toimivat myös Yrityksen Kehittämispalveluiden puitesopimuskonsultteina, joten edellä mainittua palveluita saat käyttöösi myös KehPa-päivillä!
Lue lisää blogistamme
Nimitysuutisia: Jari Kaikkonen ja Ville Pihlajamäki
Jari Kaikkonen täydentämään laatutiimiä ja Ville Pihlajamäki mukaan koulutusprojektien ja viestinnän tueksi.
Laadunhallintajärjestelmää auditoimassa – kyyläämistä vai kehittämistä?
Lääkinnällisten laitteiden valmistajan laadunhallintajärjestelmästandardin ISO 13485:2016 Lead auditor -koulutuksessa standardin vaatimuksiin ja tavoitteisiin.
Photonics talentteja etsimässä!
Koulutuksen tavoitteena on löytää asiantuntijaprofiilin ja korkeakoulututkinnon omaavia työnhakijoita ja kouluttaa heistä huippuosaajia fotoniikka-alalla toimiviin yrityksiin ja organisaatioihin.